| Обозначение | DIN EN ISO 15378-2016 |
| Заглавие на русском языке | Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ISO 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015); German version EN ISO 15378:2015 |
| Дата опубликования | 01.03.2016 |
| МКС | 03.120.10*11.120.10*55.040 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 15378(2012-02)*DIN EN ISO 15378(2014-04) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 15378(2018-04) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 85 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN 45020(2007-03)*DIN EN 60601-1(2013-12)*DIN EN 60812(2006-11)*DIN EN 61025(2007-08)*DIN EN ISO 9001(2015-11)*DIN EN ISO 9004(2009-12)*DIN EN ISO 10012(2004-03)*DIN EN ISO 11135(2014-10)*DIN EN ISO 11137-1(2015-11)*DIN EN ISO 11137-2(2015-11)*DIN EN ISO 13485(2012-11)*DIN EN ISO 14001(2015-11)*DIN EN ISO 14644-1(1999-07)*DIN EN ISO 14644-2(2001-02)*DIN EN ISO 14644-3(2006-03)*DIN EN ISO 14644-4(2003-06)*DIN EN ISO 14644-5(2005-03)*DIN EN ISO 14644-7(2005-01)*DIN EN ISO 14644-8(2013-06)*DIN EN ISO 14698-1(2004-04)*DIN EN ISO 14698-2(2004-02)*DIN EN ISO 14937(2010-03)*DIN EN ISO 14971(2013-04)*DIN EN ISO 19011(2011-12)*DIN ISO 10007(2004-12)*ASTM E 2500(2013)*IEC 60601-1(2005-12)*IEC 60812(2006-01)*IEC 61025(2006-12)*IEC 61882(2001-05)*ISO/IEC Guide 2(2004-11)*ISO Guide 73(2009-11)*ISO/IEC Guide 99(2007-12)*ISO 9000(2005-09)*ISO 9001(2008-11)*ISO 9004(2009-11)*ISO 10007(2003-06)*ISO 10012(2003-04)*ISO 11135(2014-07)*ISO 11137-1(2006-04)*ISO 11137-2(2013-06)*ISO 13485(2003-07)*ISO 14001(2004-11)*ISO 14644-1(2015-12)*ISO 14644-2(2015-12)*ISO 14644-3(2005-12)*ISO 14644-4(2001-04)*ISO 14644-5(2004-08)*ISO 14644-7(2004-10)*ISO 14644-8(2006-08)*ISO 14937(2009-10)*ISO 14971(2007-03)*ISO 19011(2011-11)*ISO 31000(2009-11)*ISO/IEC 31010(2009-11)*ISO/IEC 90003(2014-12)*ICC No. 137/1(1994)*ICC No. 155(1994)*ICH Q09*ICH Q10 |
| Код цены | Preisgruppe 28 |
 |