Обозначение | ISO 10993-16:2017 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ |
Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-16:2010 |
ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 3 |
Дата опубликования | 01.05.2017 |
Количество страниц оригинала | 20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.
В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. |
Количество страниц перевода | 20 |
Код цены | C |
Примечание | |
|