Обозначение | ISO 19227:2018 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Чистота ортопедических имплантатов. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
ТК – разработчик стандарта | TC 150 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 21.03.2018 |
Количество страниц оригинала | 24 |
Аннотация (область применения) | В данном документе указаны требования к чистоте ортопедических имплантатов, в дальнейшем называемых имплантатами, и методы испытаний для валидации и контроля процесса очистки, которые основаны на процессе управления рисками.
В данном документе не указаны требования к упаковке или стерилизации, на которые распространяются другие международные стандарты.
Данный документ применяется к очистке в ходе процесса и окончательной очистке.
Данный документ не распространяется на жидкие или газообразные имплантаты.
Данный документ не распространяется на процессы очистки, выполняемой пользователем или под его ответственность |
Количество страниц перевода | 26 |
Код цены | C |
Примечание | |
|