| Обозначение | ISO 20166-2:2018 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки |
| Заглавие на английском языке | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 2: Isolated proteins |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 30.11.2018 |
| Количество страниц оригинала | 26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного анализа.
Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами.
Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии |
| Количество страниц перевода | 27 |
| Код цены | D |
| Примечание | |
 |