Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/7523462.aspx

ГОСТ Р 71172-2023

Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 71172-2023
Полное обозначениеГОСТ Р 71172-2023
Заглавие на русском языкеСистемы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций
Заглавие на английском языкеSystems of water treatment for pharmaceutical use. Requirements for production, storage and distribution of purified water and water for injections
Дата введения в действие01.11.2024
Дата огр. срока действия
ОКС13.060.25
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке проектов, производстве и/или поставке оборудования водоподготовки, а также эксплуатации систем водоподготовки и/или оборудования, используемого для получения воды, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Вода очищенная», «Вода для инъекций», именуемых далее как «вода фармацевтического применения». Настоящий стандарт распространяется на все оборудование и сети трубопроводов, используемые для получения воды фармацевтического применения из питьевой воды, скорректированной по примесям, содержащимся в питьевой воде. Настоящий стандарт действует от входной арматуры трубопровода централизованной подачи питьевой воды на технологическую обработку, заканчивая арматурой системы хранения и потребления воды фармацевтического применения. Настоящий стандарт не распространяется на системы технологического цикла приготовления лекарственных средств с использованием воды фармацевтического применения (реакторы, технологического оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и технологических операций по производству лекарственных средств). Настоящий стандарт также не устанавливает требований к химическому и микробиологическому составу воды фармацевтического применения, которые содержатся в других документах
Ключевые словавода, вода очищенная, вода для инъекций, вода фармацевтического применения
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на процессы
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р 52249
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление стандартизации
Технический комитет России 184 - Обеспечение промышленной чистоты
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 17.01.2024
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)46
Организация - РазработчикАкционерное общество «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР» (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР») (разработчики В. Б. Смирнов, С. И. Якименко и Д. Д. Ганин)
СтатусПринят
Код цены4
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ184
Номер приказа о закреплении документа за ТК1658-ст
Дата приказа о закреплении документа за ТК26.12.2023

Стандарт ГОСТ Р 71172-2023 входит в рубрики классификатора: