 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 17593:2007 |  на печать | | Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 17593:2007 | | Статус | Заменен | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии | | Заглавие на английском языке | Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy | | Дата отмены | 11.03.2022 01:00:00 | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 | | Обозначение заменяющего | ISO 17593:2022 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 17.04.2007 | | Количество страниц оригинала | 62 | | Аннотация (область применения) | Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения.
Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR).
Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе | | Количество страниц перевода | 69 | | Код цены | G | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 17593:2007 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
Нет
|
| Русскоязычная версия |
Нет
|
|
|
|