Обозначение | ГОСТ Р 52732-2007 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 52732-2007 |
Заглавие на русском языке | Внутрисосудистые стенты. Технические требования |
Заглавие на английском языке | Vascular stents. Technical requirements |
Дата введения в действие | 01.01.2008 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2014 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939818 |
Код КГС | Р23 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки.
Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) |
Ключевые слова | внутрисосудистые стенты;система доставки |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | medical equipment, implants, vascular stents, technical requirements |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 31.07.2007 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 10 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"(АНО "ВНИИИМТ") |
Статус | Заменен |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |