| Обозначение | ГОСТ Р 52458-2005 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 52458-2005 (ИСО 11979-7:2001) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
| Заглавие на английском языке | Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
| Дата введения в действие | 01.01.2007 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 948100 |
| Код КГС | П46 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ |
| Ключевые слова | офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;клинические испытания;методология;требования;результаты;протокол |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | medical equipmet, oрhthalmic implants, intraocular lenses, clinical investigations |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | ISO 11979-7:2001 |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003;ГОСТ Р 52040-2003 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 05.07.2006 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 35 |
| Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество "ТКС-оптика" (ОАО "ТКС-оптика") |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 31580.7-2012 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |