| Обозначение | ГОСТ Р 51088-97 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 51088-97 |
| Заглавие на русском языке | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
| Заглавие на английском языке | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
| Дата введения в действие | 01.07.1998 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.100 |
| Код ОКП | 944300 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9398 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 760935 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. |
| Ключевые слова | наборы реагентов;диагностика клиническая лабораторная;исследования in vitro |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда; Требования для обязательной сертификации |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 51088-2013 |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.114-95;ГОСТ 8.315-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 3885-73;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51352-99 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 24.10.1997 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 17 |
| Организация - Разработчик | Комитет по новой медицинской технике Минздрава России |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |