Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15225-2003 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15225-2003 |
Заглавие на русском языке | Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена |
Заглавие на английском языке | Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange |
Дата введения в действие | 01.01.2004 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.020 |
Код ОКП | 940000 |
Код КГС | Р00 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями |
Ключевые слова | медицинское изделие;номенклатура;файл данных;категория изделия;тип изделия;видовая группа изделия;идентификатор;первичный ключ;вторичный ключ;внешний ключ;общепринятый термин;предпочтительный термин;синоним |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | medical devices , nomenclature, data exchange |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15225:2000 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1087:1990;ISO 2382-4:1999;ISO/IEC 2382-1:1993;ISO/IEC 2382-17:1999;ISO/IEC 8859-1:1998 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 24.06.2003 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 18 |
Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМПВИТА" |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 15225-2011 |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |