| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
| Заглавие на русском языке | Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| Дата огр. срока действия | 01.07.2008 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код ОКП | 944100 |
| Код КГС | Р22 |
| Код ОКСТУ | 9441 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного |
| Ключевые слова | медицинское изделие;измерительные инструменты;кровь;кислород;оксиметры;технические требования;требования к изготовлению;требования безопасности;испытания;испытания на воздействие окружающей среды;маркировка |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда; Требования охраны природы |
| Дескрипторы (английский язык) | medical equipment, electrical equipment, particular requirements, safety, performance, pulse oximeters |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 9919:1992 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ 30325.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 08.08.2000 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |