| Обозначение | ГОСТ Р 52858-2007 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 52858-2007 (ИСО 11979-5:2006) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility |
| Дата введения в действие | 01.01.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944480 |
| Код КГС | П46 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний |
| Ключевые слова | офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;общие требования;физико-химические испытания;биологические испытания;методы испытаний;правила оформления результатов испытаний |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | ophthalmic implants, intraocular lenses, biocompatibility |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | ISO 11979-5:2006 |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-3-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-6-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 10993-12-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 06.05.2008 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 27 |
| Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество "ТКС-оптика" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 31580.5-2012 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |