Обозначение | ГОСТ Р ИСО 22870-2009 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 22870-2009 |
Заглавие на русском языке | Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности |
Заглавие на английском языке | Point-of-care testing. Requirements for quality and competence |
Дата введения в действие | 01.09.2010 |
Дата огр. срока действия | 01.04.2022 |
ОКС | 11.100 |
Код ОКП | |
Код КГС | Р20 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения в сочетании с ИСО 15189-2003. Требования настоящего стандарта применяют при выполнении исследований по месту лечения в больнице или в организации здравоохранения, предоставляющей амбулаторную помощь. Настоящий стандарт может быть применен при выполнении чрезкожных измерений, анализе выдыхаемого воздуха и при мониторинге физиологических параметров in vivo.
Выполнение исследований по месту лечения на дому исключено из сферы применения настоящего стандарта, хотя некоторые его элементы могут быть применены и в таких случаях.
Примечание - Могут быть приняты во внимание местные и региональные правила |
Ключевые слова | исследования по месту лечения;система менеджмента качества;лабораторное оборудование;обеспечение качества методик исследования |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 22870-2021 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 22870:2006 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 15189:2007 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 28.05.2010 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра ГОУ ВПО «ММА им. И. М. Сеченова» |
Статус | Заменен |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |