| Обозначение | ГОСТ Р 55357-2012 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 55357-2012 |
| Заглавие на русском языке | Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к медицинской технике |
| Заглавие на английском языке | Descriptive and normative requirement formats. Information system on indicators and requirements for medical technics |
| Дата введения в действие | 01.01.2014 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 25.040.40 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Т58 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт является одним из комплекса стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ).
Комплекс стандартов ФОНТ создается для нормативно-методического обеспечения разработки технических регламентов и стандартов в различных областях промышленности и экономики, а также для информационного обеспечения и более широкого применения менеджмента знаний и проектного менеджмента, включая процедуры надлежащей (добросовестной) практики, в том числе в государственном секторе |
| Ключевые слова | медицинская техника, изделие, оборудование, приборы, пациент, информация, данные, производство |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ИСO 13485-2011;ГОСТ ИСO 14971-2011 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации |
| Технический комитет России | 100 - Стратегический и инновационный менеджмент |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 29.09.2020 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | АНО «Международная академия менеджмента и качества бизнеса» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 100 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3406 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |