| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 62083-2013 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 62083-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.60 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ):
- для планирования лучевой терапии в медицинской практике;
- ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств;
- данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства;
- к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения |
| Ключевые слова | излучение;источник контактной терапии;лучевая терапия;облучение;система планирования |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 62083(2009) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2;IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-11(1997);IEC/TR60788(2004);IEC 60950-1;IEC 61000-4-1;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61217;IEC 62304;IEC 62366(2007) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 01.10.2014 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |