| Обозначение | ГОСТ 8.628-2013 |
| Полное обозначение | ГОСТ 8.628-2013 |
| Заглавие на русском языке | Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки |
| Заглавие на английском языке | State system for ensuring the traceability of measurements. Medical electrical products. Веdside monitors. Verification method |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.01;17.020 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Т80 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.
Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов:
- канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более;
- канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран) |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;прикроватные мониторы;методика поверки;погрешность;метрологические характеристики |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | state system, ensuring, uniformity, measurements, traceability, determination, medical electrical products, bеdside monitors, verification, method |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.578;ГОСТ 13045;ГОСТ 28498 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 58-П |
| Дата принятия в МГС | 28.08.2013 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан |
| Управление Ростехрегулирования | 2 - Управление метрологии |
| Технический комитет России | 206 - Эталоны и поверочные схемы |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 25.11.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 206 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3389 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |