 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 10993-3:2014 |  на печать | | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действие на репродуктивную функцию |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 10993-3:2014 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действие на репродуктивную функцию | | Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-3:2003 | | ТК – разработчик стандарта | TC 194 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 3 | | Дата опубликования | 24.09.2014 | | Количество страниц оригинала | 42 | | Аннотация (область применения) | В данном части международного стандарта ISO 10993-3,определена стратегия для оценки риска, выбора исследований для определения опасностей и менеджмента риска, с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Эта часть международного стандарта ISO 10993-3 применима для оценки медицинского изделия, потенциального генотоксического, канцерогенного или токсического действия на репродуктивную функцию которого являются установленными.
ПРИМЕЧАНИЕ Руководство по выбору тестов приведено в ISO 10993-1 | | Количество страниц перевода | 47 | | Код цены | E | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 10993-3:2014 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
26274,00
|
| Перевод на русский язык |
52548,00
|
|
|
|