| Обозначение | ГОСТ Р 56328-2014 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56328-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical equipment. Mobile complexes for medical purpose. General specifications and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.01;11.160 |
| Код ОКП | 945150;945250 |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения (ПКМН), предназначенные для применения в медицинских целях (профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности). Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению подвижных ПКМН и методам их испытаний.
Стандарт не распространяется на автомобили скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567.
Стандарт содержит общие требования к медицинским изделиям, применяемым вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от условий применения в стационарных медицинских учреждениях |
| Ключевые слова | изделия медицинские;испытание;метод испытания;оперативный комплекс медицинского назначения;передвижной комплекс медицинского назначения;подвижный комплекс медицинского назначения;помещение медицинское;салон медицинский;технические требования |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50574-2002;ГОСТ Р 52567-2006;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.401-91;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ 177-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ ISO 10993-2011;ГОСТ 11109-90;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19715-74;ГОСТ 22576-90 ;ГОСТ 23337-2014;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 28385-89;ГОСТ 31508-2012 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 02.03.2015 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |