Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 |
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems |
Дата введения в действие | 01.07.2016 |
Дата огр. срока действия | 01.09.2018 |
ОКС | 11.040.55 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт применяется к основам безопасности.
Настоящий стандарт не применяется для систем, которые не выполняют непрерывную запись и анализ ЭКГ (например, «Периодические регистраторы») |
Ключевые слова | системы электрокардиографические;основные функциональные характеристики;требования безопасности;испытания;защита от опасных выходных характеристик;совместимость электромагнитная |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-47(2012) |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 25.02.2016 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 48 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Заменен |
Код цены | 4 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |