 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ГОСТ Р ИСО 14199-2016 |  на печать | | Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) |
|
| | Библиография | Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14199-2016 | | Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14199-2016 | | Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) | | Заглавие на английском языке | Health informatics. Information models. Biomedical Research Integrated Do-main Group (BRIDG) Model | | Дата введения в действие | 01.01.2018 | | Дата огр. срока действия | | | ОКС | 35.240.80 | | Код ОКП | | | Код КГС | П85 | | Код ОКСТУ | 4002 | | Индекс рубрикатора ГРНТИ | | | Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии | | Ключевые слова | здравоохранение, информатизация здоровья, интегрированная предметная область, биомедицинские исследования, UML, эталонная информационная модель HL7, язык веб-онтологий OWL | | Термины и определения | Раздел стандарта | | Наличие терминов РОСТЕРМ | | | Вид стандарта | Основополагающие стандарты | | Вид требований | | | Дескрипторы (английский язык) | | | Обозначение заменяемого(ых) | | | Обозначение заменяющего | | | Обозначение заменяемого в части | | | Обозначение заменяющего в части | | | Гармонизирован с: | | | Аутентичный текст с ISO | ISO 14199:2015 | | Аутентичный текст с IEC | | | Аутентичный текст с ГОСТ | | | Аутентичный текст с прочими | | | Содержит требования: ISO | | | Содержит требования: IEC | | | Содержит требования: СЭВ | | | Содержит требования: ГОСТ | | | Содержит требования: прочими | | | Нормативные ссылки на: ISO | ISO/HL7 21731 | | Нормативные ссылки на: IEC | | | Нормативные ссылки на: ГОСТ | | | Документ внесен организацией СНГ | | | Нормативные ссылки на: Прочие | BRIDGModel | | Документ принят организацией СНГ | | | Номер протокола | | | Дата принятия в МГС | | | Присоединившиеся страны | | | Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации | | Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья | | Разработчик МНД | | | Межгосударственный ТК | | | Дата последнего издания | 03.11.2018 | | Номер(а) изменении(й) | переиздание | | Количество страниц (оригинала) | 12 | | Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) | | Статус | Действует | | Код цены | 2 | | На территории РФ пользоваться | | | Отменен в части | | | Номер ТК за которым закреплен документ | 468 | | Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 | | Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 | |
| | Стандарт ГОСТ Р ИСО 14199-2016 входит в рубрики классификатора:
| | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На русском языке |
811,20
|
|
|
|