 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
IEC 61010-2-101(2018) |  на печать | | Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики (IVD) |
|
| | Библиография | Обозначение | IEC 61010-2-101(2018) | | Заглавие на русском языке | Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики (IVD) | | Заглавие на английском языке | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment | | МКС | 11.040.55; 19.080 | | Аннотация (область применения) | Настоящая часть IEC 61010, распространяется на медицинское оборудование, предназначенное для in vitro диагностики (IVD), включая медицинское оборудование IVD для самодиагностики.
Медицинское оборудование IVD, используемое отдельно или в комбинации с другим оборудованием, предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования при исследовании in vitro проб, включая пробы крови и тканей, полученные из организма человека исключительно или главным образом в целях получения информации, относящейся к одному или более из следующих аспектов:
· оценки физиологического или патологического состояния; или
· определения врожденной аномалии;
· определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами;
· мониторинга терапевтических мероприятий.
Медицинское оборудование IVD для самодиагностики предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования непрофессиональными лицами в домашних условиях. | | Вид стандарта | ST | | Обозначение заменяемого(ых) | IEC 61010-2-101(2015) | | Дата опубликования | 05.10.2018 | | Язык оригинала | английский;французский | | Количество страниц оригинала | 34 | | Количество страниц перевода | 18 | | ТК – разработчик стандарта | TC 66 | | Номер издания | 3.0 | | Статус | Действует | | Код цены | E | |
| | Стандарт IEC 61010-2-101(2018) входит в рубрики классификатора:
| | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
18630,00
|
| Перевод на русский язык |
37260,00
|
| Комплект: На языке оригинала+Перевод на русский язык |
46575,00
|
|
|
|