| Обозначение | ГОСТ Р 58501-2019 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2016 |
| Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM) |
| Заглавие на английском языке | Health informatics. Personal health device communication. Part 10425. Device specialization: continuous glucose monitor (CGM) |
| Дата введения в действие | 01.05.2020 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 35.240.80 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия(CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ИСО/ИИЭР 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов, и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В настоящем стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле |
| Ключевые слова | здравоохранение, информатизация здоровья, персональные медицинские приборы, обмен данными |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/IEEE 11073-10425:2016 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO/IEEE 11073-20601:2010 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | IEEE 11073-20601:2010 |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 15.10.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 78 |
| Организация - Разработчик | Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценка соответствия» ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |