 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
IEC 60601-2-22(2019) |  на печать | | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию |
|
| | Библиография | Обозначение | IEC 60601-2-22(2019) | | Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию | | Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment | | МКС | 11.040.50; 11.040.60; 31.260 | | Аннотация (область применения) | Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или 4, или класса 3В, или класса 4.
медицинские электрические изделия или медицинские электрические системы, которые включают лазеры в качестве источников энергии, передаваемой пациенту или животному и в которых лазеры определены, как указано выше, в настоящем документе называются «лазерное изделие».
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Лазерная аппаратура для данного случая классифицируемая как лазерная аппаратура класса 1; 1М; 2; 2М или класс 3R, подпадает под действие IEC 60825-1 и общего стандарта.
Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы.
Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией лазерного изделия в рамках настоящего документа, не охвачены частными требованиями настоящего документа, за исключением пункта 7.2.13, Физиологические эффекты общего стандарта.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 См. также 4.2, Процесс менеджмента риска общего стандарта.
ПРИМЕЧАНИЕ 3 Если лазерное изделие относится к классу 1С в соответствии с IEC 60825-1:2014 и используется в качестве лазера в домашних условиях, оно подпадает под действие IEC 60335-2-113:2016. | | Вид стандарта | ST | | Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-22(2007), IEC 60601-2-22(2007)/Amd.1(2012), IEC 60601-2-22(2012) | | Дата опубликования | 20.11.2019 | | Язык оригинала | английский;французский | | Количество страниц оригинала | 62 | | Количество страниц перевода | 36 | | ТК – разработчик стандарта | TC 76 | | Номер издания | 4.0 | | Статус | Действует | | Код цены | H | |
| | Стандарт IEC 60601-2-22(2019) входит в рубрики классификатора:
| | | | | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
40890,00
|
| Перевод на русский язык |
81780,00
|
|
|
|