Обозначение | ГОСТ Р 59787-2021 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 59787-2021/ISO/TS 20658:2017 |
Заглавие на русском языке | Лаборатории медицинские. Требования к взятию, транспортированию, получению и обработке биологического материала |
Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Requirements for collection, transport, receipt, and handling of biological material |
Дата введения в действие | 01.04.2022 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.100.01 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и практические рекомендации для взятия, транспортирования, приема и обработки биологического материала, предназначенного для клинических лабораторных исследований.
Настоящий стандарт применим к клиническим лабораториям и медицинским организациям (далее – организация), участвующим в преаналитических лабораторных процессах, которые включают запрос на исследования, подготовку пациента и его идентификацию, взятие биологического материала, транспортирование, прием и хранение. Он также может быть применим к некоторым биобанкам/хранилищам биологических образцов.
Настоящий стандарт не применим к крови и ее продуктам, предназначенным для переливания |
Ключевые слова | лаборатории медицинские, клиническая лаборатория, требования к взятию, транспортирование, получение и обработка образцов биологического материала, пробы, процедуры |
Термины и определения | Весь стандарт |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 20658:2017 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 12.11.2021 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 36 |
Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
Статус | Действует |
Код цены | 4 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |
 |