| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 |
| Заглавие на русском языке | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.09.2023 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.20;11.040.10 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту.
Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения |
| Ключевые слова | медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для жидкостей и газов в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 80369-1:2018 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 80369-5;IEC 62366-1 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 24.11.2022 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |