Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14375-2023 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14375-2023 |
Заглавие на русском языке | Упаковка для лекарственных препаратов, не предназначенная для многоразового открывания и закрывания, с защитой от вскрытия детьми. Требования и испытания |
Заглавие на английском языке | Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products. Requirements and testing |
Дата введения в действие | 01.07.2024 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 55.020 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний упаковки для лекарственных препаратов, с защитой от вскрытия детьми, без возможности повторного закрытия. Настоящий стандарт предназначен только для подтверждения соответствия типа упаковки (см. 3.5) и не применяется в целях обеспечения качества |
Ключевые слова | первичная упаковка, лекарственные препараты, защита от вскрытия детьми |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 14375:2018 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 06.07.2023 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации [ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)] |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 456-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 29.06.2023 |
 |