Обозначение | ГОСТ 25047-2023 |
Полное обозначение | ГОСТ 25047-2023 |
Заглавие на русском языке | Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия |
Заглавие на английском языке | Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. Specifications |
Дата введения в действие | 01.06.2024 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.040.20 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения (далее – устройства), предназначенные для взятия крови у донора, для вливания реципиенту инфузионных растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей.
Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовленным в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 °С до 45 °С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови |
Ключевые слова | устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, требования, испытания, упаковка, маркировка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 25047-87 |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ISO 10993 (все части);ГОСТ 2405;ГОСТ 9142;ГОСТ 9481;ГОСТ 10459;ГОСТ 13511;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 18251;ГОСТ 20477;ГОСТ 22852;ГОСТ 28840 |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 164-П |
Дата принятия в МГС | 31.08.2023 |
Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 05.10.2023 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 29 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Принят |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 927-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.09.2023 |
|