| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 |
| Заглавие на русском языке | Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек |
| Заглавие на английском языке | Pen systems for medical use. Part 1. Glass cylinders for pen-injectors |
| Дата введения в действие | 01.07.2025 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.25 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, материалам, эксплуатационным характеристикам и методам испытаний, а также содержит рекомендации по размерам стеклянных цилиндров, используемых в шприц-ручках для медицинского применения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к первичной упаковке, находящейся в непосредственном контакте с лекарственным препаратом |
| Ключевые слова | первичная упаковка, стеклянные цилиндры для шприц-ручек, шприц-ручки для медицинского применения |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 13926-1:2018 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 11608-3;ISO 13926-2;ISO 13926-3 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 04.04.2024 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 378-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.03.2024 |
 |