| Обозначение | ISO 15378:2006 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций Good Manufacturing Practice (GMP) |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) |
| Дата отмены | 25.10.2011 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 03.120.10 |
| Обозначение заменяющего | ISO 15378:2011 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 01.03.2006 |
| Количество страниц оригинала | 68 |
| Аннотация (область применения) | ISO 15378:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свои возможности производства материалов для первичной упаковки медикаментов с учетом всех требований потребителя, законодательных требований и требований применимых международных стандартов. Данный международный стандарт применим для разработки, изготовления и закупки материалов для первичной упаковки медикаментов. Он также применим для целей сертификации. |
| Количество страниц перевода | 75 |
| Код цены | |
| Примечание | |
 |