Обозначение | ISO 8871-2:2003 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Элементы эластомерные для устройств, используемых для парентерального введения препаратов, и фармацевтического назначения. Часть 2. Идентификация и описание |
Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 2: Identification and characterization |
Дата отмены | 14.05.2020 00:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871:1990 |
Обозначение заменяющего | ISO 8871-2:2020 |
Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 8871-2:2003/Amd.1:2005 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 25.09.2003 |
Количество страниц оригинала | 28 |
Аннотация (область применения) | ISO 8871-2:2003 определяет методы оценки, применяющиеся к эластомерным элементам, используемым для упаковок лекарственных препаратов и медицинских приборов, позволяющие обеспечить идентичность образцов, оцениваемых в процессе приемки (испытания на пригодность), и текущих поставок. Физические и химические методики проверки, определенные в данной части ISO 8871, позволяют определить типичные характеристики эластомерных материалов и могут послужить основой соглашений между изготовителем и потребителем, касающихся соответствия изделия при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения выбирается подходящий комплекс испытаний. Настоящая часть ISO 8871 не определяет других требований к резиновым материалам. Они установлены в соответствующих стандартах на продукцию |
Количество страниц перевода | 29 |
Код цены | D |
Примечание | |
 |