| Обозначение | ISO/TR 14969:2004 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 |
| Заглавие на английском языке | Medical devices -- Quality mangement systems -- Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
| Дата отмены | 24.02.2016 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 03.120.10; 11.040.01 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 14969:1999 |
| Обозначение заменяющего | ISO 13485:2016 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 25.10.2004 |
| Количество страниц оригинала | 84 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий технический отчет ISO/TR 14969:2004 представляет собой руководство по применению требований, установленных в ISO 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ISO 13485. Настоящий технический отчет не включает в себя требования, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий. Настоящее руководство можно использовать для лучшего понимания требований ISO 13485 и иллюстрации некоторых методов и способов достижения соответствия требованиям ISO 13485 |
| Количество страниц перевода | 103 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |