| Обозначение | ISO 13485:2003 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию |
| Заглавие на английском языке | Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
| Дата отмены | 24.02.2016 01:00:00 |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | в РОСТЕРМ |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 03.120.10 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 13485:1996, ISO 13488:1996 |
| Обозначение заменяющего | ISO 13485:2016 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 13485:2003/Cor.1:2009 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 17.07.2003 |
| Количество страниц оригинала | 64 |
| Количество страниц перевода | 67 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |