| Обозначение | ГОСТ Р 51892-2002 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 51892-2002 (ИСО 11979-1-99) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения |
| Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions |
| Дата введения в действие | 01.01.2003 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 948100 |
| Код КГС | П46 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза.
Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| Ключевые слова | офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;технические требования;маркировка;упаковка;производство |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | ophthalmic implants, intraocular lenses, optical lenses, contact lense, terminology, |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | ISO 11979-1:1999 |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 02.07.2002 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 11 |
| Организация - Разработчик | Государственное унитарное предприятие "Центр нормативно-информационных систем" ГП "ТКС-оптика ГОИ"; Испытательная лаборатория биологической безопасности медицинских изделий Федерального учреждения науки НИИ Трансплантации и искусственных органов |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 296 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1036 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.05.2025 |
 |