Обозначение | ISO/IEC Guide 63:2012 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия |
Заглавие на английском языке | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices |
Дата отмены | 12.08.2019 00:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.020; 01.120 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO/IEC Guide 63:1999 |
Обозначение заменяющего | ISO/IEC Guide 63:2019 |
ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 2 |
Дата опубликования | 10.01.2012 |
Количество страниц оригинала | 28 |
Аннотация (область применения) | В данном руководстве приведены общие рекомендации авторам стандартов по включению аспектов безопасности в стандарты по безопасности медицинских изделий, ISO 14971. Оно основано на концепциях, установленных в ISO/IEC Guide 51 по включению в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью.
Данное руководство предназначено для использования совместно с ISO/IEC Guide 51 и ISO 14971 |
Количество страниц перевода | 31 |
Код цены | D |
Примечание | |
|