Обозначение | ISO 11040-5:2012 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм |
Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 5: Plunger stoppers for injectables |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-5:2001 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 3 |
Дата опубликования | 20.01.2012 |
Количество страниц оригинала | 10 |
Аннотация (область применения) | В данной части стандарта ISO 11040 определена форма, размеры, материал, требования к эксплуатационным характеристикам и маркировке уплотнители поршней для стеклянных цилиндров (однокамерного исполнения) для инъекционных препаратов в соответствии со стандартом ISO 11040-4.
Уплотнители поршней, указанные в данной части стандарта ISO 11040, предназначены только для однократного использования.
Данная часть стандарта ISO 11040 не распространяется на уплотнители поршней с защитным покрытием.
ПРИМЕЧАНИЕ На активность, чистоту, устойчивость и безопасность лекарственного средства при его изготовлении и хранении может существенно влиять характер и эксплуатационные характеристики первичной упаковки. |
Количество страниц перевода | 12 |
Код цены | A |
Примечание | |
 |