| Обозначение | IEC 60601-2-11(2013) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-11. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment |
| МКС | 11.040.60 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам, в том числе аппаратам стереотаксической многоисточниковой радиотерапии, далее обозначаемые термином ме изделия.
В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к ме изделиям или к ме системам, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к ме изделиям, и к ме системам.
Настоящий стандарт не распространяется на опасности, возникающие в результате физиологического действия ме изделий или МЕ систем, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
ПРИМЕЧАНИЕ Также см. пункт 4.2 общего стандарта.
Настоящий стандарт применяется к ме изделиям для брахитерапии с автоматическим приводом, которые работают по методу афтерлодинг и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-11(1997), IEC 60601-2-11(1997)/Amd.1(2004) |
| Дата опубликования | 16.01.2013 |
| Язык оригинала | английский;французский |
| Количество страниц оригинала | 104 |
| Количество страниц перевода | 53 |
| ТК – разработчик стандарта | SC 62C |
| Номер издания | 3.0 |
| Статус | Действует |
| Код цены | J |
 |