| Обозначение | ISO 19001:2013 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем вместе с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.55; 11.100.10 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 19001:2002 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 07.03.2013 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания в биологии. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реагентов, применяемых для окрашивания гистологии и цитологии, включая бактериологию, гематологию, гистохимию; используемых в медицинских лабораториях, как для плановых задач бактериологии, так и для исследовательских. Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые настоящим стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания в биологии |
| Количество страниц перевода | 22 |
| Код цены | C |
| Примечание | |
 |