| Обозначение | ISO/TR 24971:2013 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971 |
| Заглавие на английском языке | Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 |
| Дата отмены | 16.06.2020 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01 |
| Обозначение заменяющего | ISO/TR 24971:2020 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 19.06.2013 |
| Количество страниц оригинала | 20 |
| Аннотация (область применения) | В данном Техническом отчете приведено руководство, касающиеся определенных областей ISO 14971 при применении менеджмента риска.
Руководство предназначено для облегчения производителю и другим пользователям стандарта
- понимания роли международных стандартов на безопасность продуктов и процессы в менеджменте риска;
- разработки стратегии определения критериев приемлемости риска;
- включения производственной и постпроизводственной обратной связи в менеджмент риска;
- дифференциации между “информацией по безопасности” и “определением остаточного риска”; и
оценки общего остаточного риска |
| Количество страниц перевода | 23 |
| Код цены | B |
| Примечание | |
 |