| Обозначение | ISO 11135:2014 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Требования к разработке, валидации и текущему контролю стерилизации медицинских изделий оксидом этилена |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11135-1:2007, ISO/TS 11135-2:2008 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 11135:2014/Amd.1:2018 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 07.07.2014 |
| Количество страниц оригинала | 88 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения |
| Количество страниц перевода | 95 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |