| Обозначение | ISO 11040-7:2015 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling |
| Дата отмены | 03.06.2024 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Обозначение заменяющего | ISO 11040-7:2024 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 02.04.2015 |
| Количество страниц оригинала | 34 |
| Аннотация (область применения) | В этой части ISO 11040 описана система упаковки, которая используется для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению, в коробках и гнездах.
Процессы последующей обработки (процессы после наполнения, такие как транспортировка на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка) могут повлечь за собой особые требования к упаковочной системе, используемой для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в область применения данной части ISO 11040.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе готовые к наполнению, ограничители хода поршней и пластиковые цилиндры для инъекционных растворов описаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 В ISO 11607-2 рассматриваются требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий. |
| Количество страниц перевода | 34 |
| Код цены | E |
| Примечание | Документ содержит цветные иллюстрации |
 |