| Обозначение | IEC 62304(2015) |
| Заглавие на русском языке | Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы жизненного цикла программного обеспечения |
| Заглавие на английском языке | Medical device software - Software life cycle processes |
| МКС | 11.040 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. |
| Вид стандарта | ST |
| Примечание | Объединенное издание содержит IEC 62304(2006), IEC 62304(2006)/Amd.1(2015) |
| Дата опубликования | 26.06.2015 |
| Язык оригинала | английский |
| Количество страниц оригинала | 170 |
| Количество страниц перевода | 91 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62A |
| Номер издания | 1.1 |
| Статус | Действует |
| Код цены | CSR |
 |