| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 |
| Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия |
| Заглавие на английском языке | Health informatics. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 1. Roles, responsibilities and activities |
| Дата введения в действие | 01.11.2016 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 35.240.80;11.040.01 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | П85 |
| Код ОКСТУ | 4002 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть.
Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы |
| Ключевые слова | здравоохранение;информатизация здоровья;информационная безопасность;менеджмент рисков;информационно-вычислительные сети;медицинские приборы |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 80001-1(2010) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 22.01.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава); Федеральное бюджетное учреждение «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |