| Обозначение | ISO 15676:2016 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15676:2005 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 15.08.2016 |
| Количество страниц оригинала | 16 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Настоящий документ применим ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (ИК) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но содержат специальные требования и испытания для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. продолжительностью менее 6 часов) операций ИК или (долгосрочных, т. е. пр
одолжительностью более 24 часов) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и апирогенности, применимы к трубкам, маркированным как «стерильные» |
| Количество страниц перевода | 17 |
| Код цены | B |
| Примечание | |
 |