| Обозначение | ISO 11040-8:2016 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 04.11.2016 |
| Количество страниц оригинала | 16 |
| Аннотация (область применения) | Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний.
Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040. |
| Количество страниц перевода | 17 |
| Код цены | B |
| Примечание | |
 |