| Обозначение | ISO 25539-1:2017 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 25539-1:2003, ISO 25539-1:2003/Amd.1:2005 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 27.01.2017 |
| Количество страниц оригинала | 132 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ определяет требования к оценке эндоваскулярных систем (протезов и систем доставки), а также требования к номенклатуре, конструктивным характеристикам и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в информационное приложение к настоящему документу. Этот документ можно рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов |
| Количество страниц перевода | 136 |
| Код цены | H |
| Примечание | |
 |