| Обозначение | ISO 11138-1:2017 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11138-1:2006 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 01.03.2017 |
| Количество страниц оригинала | 48 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и показателям качества биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии и их компоненты, используемые для валидации и текущего контроля процессов стерилизации.
Настоящий стандарт устанавливает основные и обычные требования, применимые ко всем частям серии ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для особых заданных процессов представлены в соответствующих частях ISO 11138. Если соответствующие части отсутствуют, применяют положения настоящего стандарта |
| Количество страниц перевода | 47 |
| Код цены | F |
| Примечание | |
 |