| Обозначение | ISO/TR 14283:2018 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургического вмешательства. Основные принципы безопасности и эффективности |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Essential principles of safety and performance |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO/TR 14283:2004 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 03.01.2018 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем документе изложены основополагающие принципы проектирования и производства активных или неактивных имплантатов, обеспечивающие достижение каждым имплантатом своего предназначения.
Часто вместе с имплантатами используются инструменты и другое оборудование. Эти устройства могут быть полезны или даже необходимы для безопасной имплантации и/или использования имплантатов. Настоящий документ распространяется на имплантаты, однако он также применим к сопутствующим инструментам и оборудованию в той мере, в какой проектирование и производство имплантатов призваны обеспечить безопасное сочетание и использование имплантатов с такими устройствами.
Требования к безопасной эксплуатации и использованию сопутствующих инструментов и оборудования содержатся в других стандартах |
| Количество страниц перевода | 27 |
| Код цены | D |
| Примечание | |
 |