Обозначение | ISO 13408-2:2018 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация |
Заглавие на английском языке | Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 13408-2:2003 |
ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 2 |
Дата опубликования | 09.01.2018 |
Количество страниц оригинала | 42 |
Аннотация (область применения) | Данный документ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ISO 13408-1. Этот документ также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. |
Количество страниц перевода | 46 |
Код цены | E |
Примечание | |
 |