Обозначение | ISO 15747:2018 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Контейнеры пластиковые для внутривенных инъекций |
Заглавие на английском языке | Plastic containers for intravenous injections |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15747:2010 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 3 |
Дата опубликования | 20.09.2018 |
Количество страниц оригинала | 22 |
Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к безопасному обращению с пластиковыми контейнерами для парентеральных препаратов и испытаниям их физических, химических и биологических свойств.
Настоящий документ распространяется на пластиковые контейнеры для парентеральных препаратов, имеющие одну или несколько камер, общая номинальная емкость которых находится в диапазоне от 50 мл до 5000 мл, такие как пакеты из пленки или выдувные пластиковые сосуды для непосредственного введения инфузионных (инъекционных) растворов.
ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых странах применение требований национальных или региональных фармакопей или других государственных нормативных актов законодательно утверждено, и эти требования имеют приоритет над настоящим документом |
Количество страниц перевода | 21 |
Код цены | C |
Примечание | |
|