| Обозначение | ISO 11135:2014/Amd.1:2018 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение 1. Пересмотр Приложения Е, Выпуск отдельной партии |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices -- Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
| Документы изменяемые (дополняемые) данным | ISO 11135:2014 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 15.10.2018 |
| Количество страниц оригинала | 10 |
| Код цены | XZ |
| Примечание | |
 |